項(xiàng)目名稱

       自體天然腫瘤浸潤淋巴細(xì)胞注射液（GC101 TIL）治療晚期黑色素瘤的Ib期臨床試驗(yàn)

項(xiàng)目介紹

       GC101 TIL是君賽生物自主研發(fā)的首款自體天然腫瘤浸潤淋巴細(xì)胞注射液（受理號(hào)：CXSL2200070），是全球首個(gè)無需清淋（僅低強(qiáng)度預(yù)處理，無需達(dá)到清淋級(jí)別）、無需IL-2注射的TIL細(xì)胞新藥品種，其有效性與安全性經(jīng)臨床驗(yàn)證，可大幅提高TIL療法的安全性與可及性。

       本項(xiàng)目是GC101 TIL針對(duì)首個(gè)優(yōu)選適應(yīng)癥——晚期黑色素瘤，在亞洲最大、國際權(quán)威的惡性黑色素瘤治療中心——北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院開展的臨床驗(yàn)證試驗(yàn)，正面向社會(huì)招募受試者。

受試者主要入排標(biāo)準(zhǔn)

1、年齡18-75歲，男女不限；

2、確診的惡性黑色素瘤（葡萄膜黑色素瘤除外）；

3、標(biāo)準(zhǔn)治療失敗或缺乏有效治療方法；

4、可通過手術(shù)采集新鮮腫瘤組織；

5、身體條件良好，無嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病；

6、無重大傳染性疾病，如艾滋、梅毒、乙肝、丙肝等。

注：以上僅列舉主要入組和排除標(biāo)準(zhǔn)，是否符合入組條件，將由研究醫(yī)生根據(jù)研究要求詳細(xì)評(píng)估后確定。