基因修飾TIL細(xì)胞注射液（GC203）治療晚期惡性實(shí)體瘤的I期臨床試驗(yàn)（KUNLUN-001）
復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院、天津市腫瘤醫(yī)院、同濟(jì)大學(xué)附屬第十人民醫(yī)院、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院、重慶大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院
項(xiàng)目名稱
基因修飾TIL細(xì)胞注射液（GC203）治療晚期惡性實(shí)體瘤的I期臨床試驗(yàn)（KunLun-001）
項(xiàng)目介紹
GC203 TIL-ST-I(KUNLUN-001)項(xiàng)目是一項(xiàng)I 期、單臂、開(kāi)放標(biāo)簽的臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)價(jià) GC203 TIL細(xì)胞療法治療晚期惡性實(shí)體瘤患者的安全性、耐受性，以及初步有效性，并探索可能與療效相關(guān)的生物標(biāo)志物。
受試者主要入組標(biāo)準(zhǔn)
1、18-75歲，男女不限；
2、確診的宮頸癌、卵巢癌、子宮內(nèi)膜癌、乳腺癌、消化系統(tǒng)腫瘤、肺癌等；
3、經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗或缺乏有效治療方法；
4、至少2個(gè)病灶，身體可支持微創(chuàng)手術(shù)取材；
5、ECOG評(píng)分0-1分；
6、有足夠的血液學(xué)和終末器官功能。
受試者主要排除標(biāo)準(zhǔn)
1、有嚴(yán)重基礎(chǔ)性疾?。?/p>
2、有重大傳染性疾病；
3、腦轉(zhuǎn)移且導(dǎo)致器質(zhì)性精神障礙；
4、1年內(nèi)接受過(guò)基因工程改造細(xì)胞治療。
注：以上僅列舉主要入組和排除標(biāo)準(zhǔn)，是否符合入組條件，將由研究醫(yī)生根據(jù)研究要求詳細(xì)評(píng)估后確定。