自體天然腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞注射液（GC101 TIL）治療晚期黑色素瘤患者的多中心、隨機(jī)對(duì)照、開(kāi)放標(biāo)簽、II期臨床試驗(yàn)（MIZAR-003）
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項(xiàng)目名稱
一項(xiàng)自體天然腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞注射液(GC101 TIL)治療晚期黑色素瘤患者的多中心、隨機(jī)對(duì)照、開(kāi)放標(biāo)簽、II期臨床試驗(yàn)(MIZAR-003)
項(xiàng)目介紹
MIZAR-003項(xiàng)目是一項(xiàng)開(kāi)放標(biāo)簽、隨機(jī)、對(duì)照、多中心關(guān)鍵II期臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估GC101 TIL細(xì)胞療法在晚期黑色素瘤患者中的有效性與安全性。
受試者主要入組標(biāo)準(zhǔn)：
1、18-75歲，男女不限；
2、不可切除的晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者(葡萄膜黑色素瘤除外)；
3、經(jīng)PD-1抗體治療失敗或不耐受；
4、至少2個(gè)病灶，身體可支持微創(chuàng)手術(shù)取材。
受試者主要排除標(biāo)準(zhǔn)：
1、有嚴(yán)重基礎(chǔ)性疾病；
2、有重大傳染性疾?。?/p>
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