12月30日，君賽生物“自體天然腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞注射液(GC101 TIL)治療晚期黑色素瘤患者的多中心、隨機(jī)對(duì)照、開(kāi)放標(biāo)簽、II期臨床試驗(yàn)(MIZAR-003)”在組長(zhǎng)單位北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院完成首批患者入組。

      關(guān)于GC101

      GC101依托君賽生物自主開(kāi)發(fā)、全球領(lǐng)先的DeepTIL^?細(xì)胞富集擴(kuò)增平臺(tái)開(kāi)發(fā)而成，是君賽生物研發(fā)進(jìn)度最快的TIL療法管線，也是全球首款無(wú)需清淋、無(wú)需IL-2注射的天然TIL療法。

      已有臨床數(shù)據(jù)顯示，GC101針對(duì)多種類型晚期實(shí)體腫瘤的客觀緩解率(ORR)超35%，已有4例患者腫瘤被完全清除，獲得完全緩解(CR)療效，其中無(wú)瘤生存最久時(shí)間已超3年。

      關(guān)于MIZAR-003臨床試驗(yàn)

      MIZAR-003項(xiàng)目是一項(xiàng)開(kāi)放標(biāo)簽、隨機(jī)、對(duì)照、多中心關(guān)鍵II期臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估GC101 TIL細(xì)胞療法在晚期黑色素瘤患者中的有效性與安全性。目前，MIZAR-003已在組長(zhǎng)單位北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院?jiǎn)?dòng)，后續(xù)將快速在全國(guó)20個(gè)省(直轄市、自治區(qū))的23個(gè)分中心啟動(dòng)。

      主要入組標(biāo)準(zhǔn)：

      1、18-75歲，男女不限；

      2、不可切除的晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者(葡萄膜黑色素瘤除外)；

      3、經(jīng)PD-1抗體治療失敗或不耐受；

      4、至少2個(gè)病灶，身體可支持微創(chuàng)手術(shù)取材。

      主要排除標(biāo)準(zhǔn)：

      1、有嚴(yán)重基礎(chǔ)性疾??；

      2、有重大傳染性疾??；

      聯(lián)系方式：

      臨床郵箱：clinicaltrials@juncell.com

      聯(lián)系電話：021-69990503

      楊老師：18019732895（同微信）

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