近日，君賽生物開發(fā)的全球首款無需清淋、無需IL-2注射的天然TIL細(xì)胞新藥GC101的臨床試驗(yàn)取得重要進(jìn)展。
以黑色素瘤作為首個(gè)優(yōu)選適應(yīng)癥，GC101已獲準(zhǔn)在亞洲最大、國際權(quán)威的惡性黑色素瘤治療中心——北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院開展臨床驗(yàn)證，并由中國臨床腫瘤學(xué)會（CSCO）副理事長兼秘書長、CSCO黑色素瘤專家委員會主任委員、國際黑色素瘤協(xié)會（MWS）副主席、北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院黑色素瘤與肉瘤內(nèi)科學(xué)科帶頭人郭軍教授擔(dān)任此項(xiàng)臨床研究的PI。
該臨床試驗(yàn)已通過北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)，并面向社會招募受試者。
④ ≥2個(gè)病灶，身體情況可支持微創(chuàng)取材
如您想了解更多關(guān)于本臨床試驗(yàn)的相關(guān)信息，請通過以下聯(lián)系方式詳細(xì)咨詢。成功簽署知情同意書的受試者可免費(fèi)參加本臨床試驗(yàn)。
聯(lián)系電話：021-69990503 張老師：18019732895 程老師：18001759113
聯(lián)系郵箱：clinicaltrials@juncell.com
關(guān)于北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院黑色素瘤與肉瘤內(nèi)科
北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院黑色素瘤與肉瘤內(nèi)科是亞洲最大、國際權(quán)威的惡性黑色素瘤治療中心，也是中國黑色素瘤診治指南的編寫組長單位?？剖乙殉袚?dān)并牽頭黑色素瘤相關(guān)臨床研究70余項(xiàng)，包括全部黑色素瘤藥物的CFDA注冊研究，并先后獲批5個(gè)具有跨時(shí)代意義的抗腫瘤新藥。另有多篇SCI論文被引入美國NCCN黑色素瘤、腎癌和頭頸部腫瘤等診治指南，對推動(dòng)黑色素瘤的國際診療具有重要貢獻(xiàn)。
GC101是君賽生物自主研發(fā)的全球首款無需清淋、無需IL-2注射的自體天然TIL細(xì)胞注射液，已于2022年4月經(jīng)國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)進(jìn)入臨床I期（國內(nèi)首批）。相比于傳統(tǒng)TIL療法，GC101 TIL療法具有2個(gè)顯著優(yōu)勢:1）無需清淋級預(yù)處理、無需任何劑量IL-2注射，對受試者身體條件限制小；2）可在普通病房接受治療，治療過程簡便。
目前，已有多個(gè)癌種多例晚期實(shí)體腫瘤患者經(jīng)GC101回輸治療，總體客觀緩解率超過35%（腫瘤縮小30%以上），其中3例患者腫瘤被完全清除，無瘤生存最久時(shí)間已超2年。所有受試者均未發(fā)生與GC101相關(guān)的SAE（嚴(yán)重不良事件），安全性良好。
