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2025-02-21

「GC101關(guān)鍵II期臨床」一周四地,廣西&山西分中心順利啟動

      近日,君賽生物全球首款無需清淋、無需IL-2注射的天然TIL療法GC101的關(guān)鍵II期臨床試驗(MIZAR-003)分中心啟動會,在廣西醫(yī)科大學附屬腫瘤醫(yī)院和山西白求恩醫(yī)院順利召開。

      這是MIZAR-003項目本周繼中原首家和東北首家分中心啟動后,在廣西、山西地區(qū)的重要進展。一周四地順利啟動分中心,標志著君賽生物在加速推進GC101關(guān)鍵II期臨床試驗的道路上又邁出堅實一步。

      廣西醫(yī)科大學附屬腫瘤醫(yī)院黑色素瘤診治中心主任、骨軟組織外科主任、學科帶頭人袁振超教授,腫瘤內(nèi)科主任、淋巴血液及兒童腫瘤內(nèi)科主任岑洪教授,山西白求恩醫(yī)院腫瘤中心胸部腫瘤科主任馮慧晶教授及相關(guān)臨床研究團隊,君賽生物副總裁林樹偉及相關(guān)支持人員分別參與兩地的啟動會。

      廣西醫(yī)科大學附屬腫瘤醫(yī)院黑色素瘤診治中心主任、骨軟組織外科主任、學科帶頭人袁振超教授表示:

      “TIL療法已在攻克惡性黑色素瘤上展現(xiàn)出了巨大的潛力。然而,傳統(tǒng)TIL療法高強度的清淋預(yù)處理,回輸后持續(xù)的IL-2注射不僅增加了患者身體負擔,還可能引發(fā)一系列不良反應(yīng),這在一定程度上限制了TIL療法的應(yīng)用。君賽生物GC101 TIL通過技術(shù)創(chuàng)新,在前期臨床研究中展現(xiàn)出無需清淋級預(yù)處理、無需IL-2注射即可實現(xiàn)高效抗腫瘤的卓越特性,讓我們對GC101 TIL的關(guān)鍵II期臨床試驗充滿期待。后續(xù)我們將與君賽生物攜手共進,全力推動MIZAR-003項目在我院順利開展,為建立國際領(lǐng)先的TIL療法治療標準貢獻真實世界數(shù)據(jù)?!?/span>

      廣西醫(yī)科大學附屬腫瘤醫(yī)院腫瘤內(nèi)科主任、淋巴血液及兒童腫瘤內(nèi)科主任岑洪教授表示:

     “如何讓更多患者獲益是開展臨床試驗的關(guān)鍵目的。GC101 TIL無需清淋級預(yù)處理、回輸后無需IL-2注射的創(chuàng)新方案將降低診療過程的復(fù)雜程度,縮短患者治療周期及住院時間,這對醫(yī)療資源相對緊缺的地區(qū)意義重大。本次啟動會后,我們將嚴格遵循臨床試驗規(guī)范,確保研究數(shù)據(jù)的科學性與可靠性,高質(zhì)量推進MIZAR-003項目?!?/span>

      山西白求恩醫(yī)院腫瘤中心胸部腫瘤科主任馮慧晶教授表示:

      “采用TIL療法治療晚期黑色素瘤,安全性與有效性的平衡至關(guān)重要。君賽生物GC101 TIL通過技術(shù)創(chuàng)新,簡化了患者治療流程,在保證療效的情況下極大提升了安全性。我們期待在后續(xù)的MIZAR-003項目中,深入研究GC101 TIL在晚期黑色素瘤不同患者個體中的安全性和有效性表現(xiàn),為黑色素瘤的TIL治療提供科學依據(jù),讓更多患者受益于這一創(chuàng)新療法。