日前，“2022年度上海市優(yōu)秀學(xué)術(shù)/技術(shù)帶頭人計(jì)劃”評(píng)審結(jié)果公布，經(jīng)第一輪通訊評(píng)審、第二輪會(huì)議評(píng)審、網(wǎng)上公示等程序，君賽生物創(chuàng)始人金華君博士成功入選上海市優(yōu)秀技術(shù)帶頭人計(jì)劃。
上海市優(yōu)秀學(xué)術(shù)/技術(shù)帶頭人計(jì)劃旨在選拔和培養(yǎng)一批進(jìn)入世界科技前沿的學(xué)術(shù)帶頭人和引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的技術(shù)帶頭人，促進(jìn)建設(shè)高水平科研梯隊(duì)和創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)，帶動(dòng)上?？萍己彤a(chǎn)業(yè)發(fā)展，加快建設(shè)具有全球影響力的科技創(chuàng)新中心。此次金華君博士入選的優(yōu)秀技術(shù)帶頭人計(jì)劃項(xiàng)目，將以君賽生物為依托，探索符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的基因修飾TIL細(xì)胞的標(biāo)準(zhǔn)制備工藝與質(zhì)量控制體系，為復(fù)發(fā)、難治性惡性實(shí)體瘤開(kāi)發(fā)新的治療策略。
金華君，博士，研究員?，F(xiàn)任第七屆上海市嘉定區(qū)政協(xié)委員，民建上海市生物醫(yī)藥專委會(huì)執(zhí)行主任，第二屆上海市創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)青年50人論壇成員，中國(guó)研究型醫(yī)院協(xié)會(huì)生物治療分會(huì)青年副主任委員，中國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生文化協(xié)會(huì)醫(yī)工融合分會(huì)委員；Cancer letter, Oncogene, Cytotherapy, Human Gene Therapy, Journal of Cancer 等雜志特約審稿人。曾先后入選第二軍醫(yī)大學(xué)優(yōu)秀青年學(xué)者，上海市嘉定區(qū)科技領(lǐng)軍人才與“高層次創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)與緊缺人才”，蘇州工業(yè)園區(qū)科技領(lǐng)軍人才，上海市人才發(fā)展資金資助計(jì)劃獲得者的人才培養(yǎng)計(jì)劃。
金華君博士擁有豐富的高校、醫(yī)院、企業(yè)的跨界從業(yè)經(jīng)歷，具有資深的腫瘤生物治療開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)。熟練掌握細(xì)胞新藥早期設(shè)計(jì)、工藝與檢測(cè)技術(shù)開(kāi)發(fā)、臨床前研究、臨床研究、新藥注冊(cè)申報(bào)等全流程。帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)開(kāi)發(fā)全球首個(gè)經(jīng)臨床驗(yàn)證、無(wú)需IL-2注射的天然TIL細(xì)胞新藥品種（CXSL2200070），大幅提高TIL細(xì)胞療法的安全性與可及性；開(kāi)發(fā)國(guó)內(nèi)首個(gè)非病毒載體CAR-T細(xì)胞新藥品種（CXSL1900003），大幅降低成本；開(kāi)發(fā)全球首個(gè)自表達(dá)抗體的CAR-T細(xì)胞治療技術(shù)，提高CAR-T細(xì)胞治療實(shí)體瘤的療效。
金華君博士先后主持承擔(dān)“重大新藥創(chuàng)制”國(guó)家科技重大專項(xiàng)項(xiàng)目2項(xiàng)，國(guó)家自然科學(xué)基金2項(xiàng)，上海市科委生物醫(yī)藥科技支撐項(xiàng)目2項(xiàng)，張江專項(xiàng)發(fā)展資金重點(diǎn)項(xiàng)目1項(xiàng)等國(guó)家或省部級(jí)課題11項(xiàng)，獲專項(xiàng)財(cái)政資金逾1000萬(wàn)元；以第一作者或通訊作者在J ImmunoTher Cancer、Cell Death Dis、Mol Oncol等高水平雜志上發(fā)表SCI論文21篇，參編腫瘤免疫治療相關(guān)專著2部；申請(qǐng)中國(guó)發(fā)明專利109項(xiàng)，其中已授權(quán)17項(xiàng)，申請(qǐng)國(guó)際PCT39項(xiàng)。
金華君博士是細(xì)胞治療行業(yè)的連續(xù)創(chuàng)業(yè)者。2019年7月，創(chuàng)立上海君賽生物科技有限公司，獲得3輪專業(yè)生物醫(yī)藥基金的風(fēng)險(xiǎn)投資，投資額近2.5億元；1個(gè)天然TIL細(xì)胞藥物品種成功通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局的IND審批，并驗(yàn)證臨床安全性與有效性。作為業(yè)內(nèi)具有一定影響力的專家，曾在30多場(chǎng)國(guó)際或國(guó)內(nèi)行業(yè)或?qū)W術(shù)會(huì)議上做主題發(fā)言，對(duì)實(shí)體瘤細(xì)胞免疫治療技術(shù)的發(fā)展趨勢(shì)、技術(shù)難點(diǎn)進(jìn)行深度專業(yè)的剖析，為行業(yè)發(fā)展積極建言獻(xiàn)策。
關(guān)于君賽生物
上海君賽生物科技有限公司是一家臨床階段的生物醫(yī)藥國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，專業(yè)致力于腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞(TIL)創(chuàng)新療法與新藥開(kāi)發(fā)，是國(guó)內(nèi)TIL療法細(xì)分領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)。依托自主原創(chuàng)的DeepTILTM細(xì)胞擴(kuò)增平臺(tái)與NovaGMPTM基因修飾平臺(tái)，開(kāi)發(fā)全球領(lǐng)先的創(chuàng)新型天然TIL細(xì)胞療法，以及基于非病毒載體的基因修飾TIL細(xì)胞療法，涵蓋多種類型實(shí)體瘤。核心技術(shù)已布局國(guó)際PCT與中國(guó)發(fā)明專利，獲得多項(xiàng)上海市科委、發(fā)改委專項(xiàng)課題資助；已完成三輪融資，融資額近2.5億元。
公司現(xiàn)已搭建一支國(guó)際化、專業(yè)的細(xì)胞新藥開(kāi)發(fā)與臨床團(tuán)隊(duì)，建成了一個(gè)高標(biāo)準(zhǔn)的TIL細(xì)胞研發(fā)、生產(chǎn)的實(shí)驗(yàn)空間，自主建立標(biāo)準(zhǔn)工藝規(guī)程與質(zhì)量管理體系。天然TIL細(xì)胞藥物GC101作為君賽的首款產(chǎn)品已于2022年4月獲得國(guó)家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，是全球首個(gè)無(wú)需清淋、無(wú)需IL-2注射的天然TIL細(xì)胞藥物。目前正在中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院等臨床中心開(kāi)展I期臨床試驗(yàn)。在GC101的前期探索性臨床研究中，2例患者達(dá)到完全緩解（CR）療效，3例患者達(dá)到部分緩解（PR）療效。2例CR患者已分別維持無(wú)瘤狀態(tài)12個(gè)月與9個(gè)月，代表性結(jié)果發(fā)表在國(guó)際知名癌癥免疫治療雜志《Journal for ImmunoTherapy of Cancer》（2022; 10:e003887）。全球首創(chuàng)、基于非病毒載體的基因修飾TIL細(xì)胞藥物已進(jìn)入探索性臨床研究，并顯示更加可喜的療效。首例受試者回輸后一個(gè)月，肝、肺等重要臟器的轉(zhuǎn)移灶縮小80%；第二例受試者回輸后一個(gè)月，腹膜主病灶縮小50%，兩者均未觀察到明顯不良反應(yīng)，展現(xiàn)了良好的臨床價(jià)值。
