「新聞」上海市嘉定區(qū)委書(shū)記陸方舟調(diào)研君賽生物
8月11日上午,上海市嘉定區(qū)委書(shū)記陸方舟來(lái)到上海君賽生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“君賽生物”)調(diào)研企業(yè)發(fā)展情況。嘉定區(qū)副區(qū)長(zhǎng)李峰、區(qū)經(jīng)委主任陸鐵龍,南翔鎮(zhèn)黨委書(shū)記陳杰、南翔鎮(zhèn)黨委委員、副鎮(zhèn)長(zhǎng)周頌華,復(fù)旦大學(xué)寧波研究院執(zhí)行院長(zhǎng)、上海(南翔)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)園董事長(zhǎng)孫彭軍、君賽生物創(chuàng)始人金華君博士等陪同。
陸書(shū)記參觀了君賽生物的GMP生產(chǎn)車間,聽(tīng)取了金華君博士關(guān)于TIL細(xì)胞創(chuàng)新療法研發(fā)及臨床進(jìn)展、場(chǎng)地建設(shè)、產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程、產(chǎn)能及未來(lái)發(fā)展規(guī)劃等介紹,對(duì)TIL細(xì)胞能精準(zhǔn)導(dǎo)航回到腫瘤位置,精準(zhǔn)識(shí)別與殺傷腫瘤細(xì)胞等優(yōu)點(diǎn)表現(xiàn)出濃厚的興趣。陸書(shū)記充分肯定了君賽團(tuán)隊(duì)高效的執(zhí)行力,稱贊君賽生物在TIL領(lǐng)域取得的技術(shù)突破及實(shí)現(xiàn)TIL細(xì)胞“養(yǎng)得出、養(yǎng)得好、用得起、用得順”所做的努力,對(duì)君賽生物自主開(kāi)發(fā)的天然TIL產(chǎn)品及基因修飾TIL產(chǎn)品在臨床上取得的療效給予高度評(píng)價(jià)。最后,陸書(shū)記關(guān)切地詢問(wèn)了公司發(fā)展的難題和需求。陸書(shū)記表示,君賽正在做的事情是一件利國(guó)利民的好事,嘉定區(qū)將為公司在嘉定的長(zhǎng)期穩(wěn)定發(fā)展排憂解難,同時(shí)也對(duì)公司在實(shí)體瘤治療領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新提出更高的期待。
金華君博士表示:君賽生物倡導(dǎo)“專注、拓新、包容、共享”的企業(yè)文化。我們一直專注于TIL細(xì)胞新藥的開(kāi)發(fā),希望通過(guò)持續(xù)不斷的創(chuàng)新,打造療效更優(yōu)、成本更低的TIL細(xì)胞產(chǎn)品,惠及更多實(shí)體腫瘤患者;同時(shí)與產(chǎn)業(yè)上下游優(yōu)勢(shì)企業(yè)合作,共同推動(dòng)行業(yè)生態(tài)圈打造,為地區(qū)、上海乃至全國(guó)精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展助力。
關(guān)于君賽生物
君賽生物位于南翔鎮(zhèn),成立于2019年6月,是一家臨床階段的生物醫(yī)藥國(guó)家高新技術(shù)企業(yè),專業(yè)致力于腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞(TIL)創(chuàng)新療法與新藥開(kāi)發(fā),是國(guó)內(nèi)TIL療法細(xì)分領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)。依托自主原創(chuàng)的DeepTILTM細(xì)胞擴(kuò)增平臺(tái)與NovaGMPTM基因修飾平臺(tái),開(kāi)發(fā)全球領(lǐng)先的創(chuàng)新型天然TIL細(xì)胞療法,以及基因修飾TIL細(xì)胞療法。核心技術(shù)已布局國(guó)際PCT與中國(guó)發(fā)明專利,獲得多項(xiàng)上海市科委、發(fā)改委專項(xiàng)課題資助。已完成三輪融資,融資額近2.5億元。
公司擁有一支國(guó)際化、專業(yè)的細(xì)胞新藥開(kāi)發(fā)與臨床團(tuán)隊(duì),在南翔精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)園搭建了一個(gè)高標(biāo)準(zhǔn)的TIL細(xì)胞研發(fā)、生產(chǎn)的實(shí)驗(yàn)空間。目前的產(chǎn)品管線包括天然TIL細(xì)胞藥物和基因修飾TIL細(xì)胞藥物(包含一系列產(chǎn)品管線)。天然TIL細(xì)胞藥物GC101作為君賽的首款產(chǎn)品已于2022年4月獲得國(guó)家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,是全球首個(gè)無(wú)需清淋、無(wú)需IL-2注射的天然TIL細(xì)胞藥物,目前正在中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院等臨床中心開(kāi)展I期臨床試驗(yàn)。在GC101的前期探索性臨床研究中,2例患者達(dá)到完全緩解(CR)療效,3例患者達(dá)到部分緩解(PR)療效。2例CR患者已分別維持無(wú)瘤狀態(tài)12個(gè)月與9個(gè)月,代表性結(jié)果發(fā)表在國(guó)際知名癌癥免疫治療雜志《Journal for ImmunoTherapy of Cancer》(2022; 10:e003887)。除上述天然細(xì)胞藥物外,公司新一代基因修飾的TIL細(xì)胞技術(shù)有多個(gè)產(chǎn)品管線正在研發(fā)及臨床試驗(yàn)中,其中首款基因修飾產(chǎn)品在臨床上顯示了更加可喜的療效。在探索性臨床研究中,首例受試者回輸后一個(gè)月,肝、肺等重要臟器的轉(zhuǎn)移灶縮小80%;第二例受試者回輸后一個(gè)月,腹膜主病灶縮小50%,兩者均未觀察到明顯不良反應(yīng),展現(xiàn)了良好的臨床價(jià)值。