近日，君賽生物與北京大學腫瘤醫(yī)院合作開展的一項針對GC101治療黑色素瘤的臨床驗證試驗已完成首例受試者回輸給藥。該臨床項目PI為CSCO學會副理事長兼秘書長、CSCO黑色素瘤專委會主任委員郭軍教授。
      → 2023年9月，項目成功立項

      → 2023年12月，完成首例受試者給藥

      與近日疑因使用清淋預處理方案導致受試者死亡，繼而引發(fā)臨床試驗暫停的Iovance公司不同，入組君賽生物臨床試驗的該例受試者在TIL細胞回輸前未接受高強度清淋預處理，回輸后也未使用任何劑量的IL-2聯(lián)合用藥，僅在普通病房內接受治療，狀態(tài)平穩(wěn)，自我感覺良好。目前，已有多例受試者成功入組，并等待TIL細胞回輸中。
      關于GC101

      GC101是全球首款無需清淋、無需IL-2注射的TIL細胞新藥。自2022年4月獲得國家藥監(jiān)局（NMPA）臨床試驗默示許可（國內首批），便陸續(xù)在北京、上海、浙江等多地近10家權威三甲醫(yī)院啟動針對多種類型晚期實體腫瘤的臨床研究。

既往臨床數(shù)據(jù)顯示，GC101針對多種類型晚期實體腫瘤的客觀緩解率超35%，已有3例患者腫瘤完全清除，且無瘤生存最久時間已超2年。

      臨床招募

      北京大學腫瘤醫(yī)院黑色素瘤與肉瘤內科是亞洲最大、國際權威的惡性黑色素瘤治療中心，也是中國黑色素瘤診治指南的編寫組長單位。目前該臨床中心針對GC101治療晚期黑色素瘤的臨床受試者正在火熱招募中，成功簽署知情同意書的受試者可免費參加本臨床試驗。